Trace Medical (TMCI) relata resultados de acompanhamento de cinco anos. A prova pode impulsionar a adoção?
(NASDAQ:TMCI) anunciou os resultados do ALIGN3D de cinco anos em 17 de setembro, acrescentando evidências de longo prazo para o procedimento de correção de joanete por lapiplastia. A análise final incluiu 137 dos 173 pacientes tratados, ou cerca de 79% do grupo original.
A recorrência radiográfica relatada foi de 0,8% quando definida como ângulo de hálux valgo maior que 20 graus e 5,3% usando limiares maiores que 15 graus. Este ângulo mede a anomalia do pé grande em um raio-X. Ambas as estatísticas são importantes porque a definição determina quais casos contam como repetições.
(NASDAQ:TMCI) também relatou melhorias clinicamente significativas nos resultados relatados pelos pacientes, mantidos ao longo de cinco anos. A questão comercial é se esta evidência irá persuadir mais cirurgiões a aceitar a laparoplastia e aumentar o uso repetido.
Caso de touro
O acompanhamento de cinco anos aborda uma preocupação importante na cirurgia de joanete: se a correção é permanente. (NASDAQ:TMCI), o alinhamento sustentado e a melhoria relatada pelo paciente fornecem uma base mais sólida para a educação do cirurgião do que apenas os resultados pós-operatórios iniciais.
O ALIGN3D foi um estudo prospectivo, multicêntrico, financiado pela empresa, sem grupo de comparação, envolvendo sete centros nos EUA e 13 cirurgiões. Isto proporciona uma amplitude de evidência que vai além da prática do cirurgião, embora a seleção dos pacientes ainda seja importante ao aplicar os resultados em outros lugares.
A Lapoplastia combina instrumentos, implantes e uma técnica cirúrgica desenvolvida para corrigir a deformidade em três dimensões e estabilizar a articulação afetada. Resultados sustentados podem ajudar a Trace Medical Concepts, Inc. (NASDAQ:TMCI) a explicar o valor do procedimento para cirurgiões que avaliam sistemas concorrentes.
Os relacionamentos existentes com os cirurgiões fornecem um ponto de partida comercial. No segundo trimestre, aproximadamente 40% dos cirurgiões de laparoplastia incorporaram pelo menos um dos três novos sistemas de joanetes, acima dos 35% no primeiro trimestre. Esta adoção antecede o anúncio em cinco anos, mas sugere uma oportunidade para aprofundar o uso em um portfólio mais amplo.
Caixa de cerveja
As análises publicadas não estabelecem superioridade sobre métodos concorrentes através de comparações aleatórias. Diferenças nas características dos pacientes, técnicas cirúrgicas e definições de recorrência dificultam comparações com estudos não relacionados.
Detalhes de acompanhamento e complicações de quatro anos já foram publicados. A análise final de cinco anos excluiu 36 dos 173 pacientes tratados. A sua ausência não estabelece maus resultados, mas os seus resultados podem afectar a interpretação da estabilidade. As razões para a falta de acompanhamento e o número de pacientes específicos dos parâmetros no conjunto de dados final de cinco anos ajudarão os investidores a avaliar as evidências.