Novartis (NVS) acaba de entregar à Monte Rosa (Glu) um marco de US$ 50 milhões

Novartis (NVS) acaba de entregar à Monte Rosa (Glu) um marco de US$ 50 milhões

Em 8 de setembro, Monte Rosa Therapeutics (NASDAQ:a cola) anunciou que a Novartis (NYSE:NVS), seu parceiro em um medicamento direcionado ao VAV1, administrou o primeiro paciente em um ensaio de fase 2 do MRT-6160 (DDY391) para pessoas com doença de Sjögren. Este único ponto de verificação clínica desencadeou um pagamento de 50 milhões de dólares à Monte Rosa e marcou a primeira fase de um acordo que poderia eventualmente valer até 2,1 mil milhões de dólares. Para uma empresa que ainda está a anos de vender algo, um cheque como esse muda a matemática.

Novartis (NVS) acaba de entregar ao Monte Rosa (Cola) um marco de US$ 50 milhões

Um pipeline disparando em múltiplas frentes

O estudo recém-lançado acompanhará os participantes tratados com MRT-6160 durante um ano, comparando-o ao placebo em vários locais, para escolher a dose certa antes do início de um programa de Fase 3. A Novartis está arcando com toda a conta desse trabalho, e Monte Rosa deverá receber mais pagamentos cada vez que um novo estudo de Fase 2 for aberto para o MRT-6160 em outras condições imunológicas. Esse acordo permitiu que a droga prosseguisse sem tocar no dinheiro do próprio Monte Rosa.

A molécula já tem provas clínicas: num ensaio de Fase 1, reduziu os níveis de proteína VAV1 nas células T dos pacientes em 90% e acalmou os principais marcadores de inflamação, sem causar quaisquer efeitos secundários graves. A doença de Sjögren em si é um alvo grande e muitas vezes invisível, afectando cerca de um quarto da população e quase metade das pessoas que a têm permanecem sem diagnóstico, deixando muito espaço para o tratamento encontrar pacientes uma vez aprovado. Os ativos VAV1 não são administrados apenas pela empresa.

Em 6 de agosto, Monte Rosa informou que o recrutamento e a dosagem tinham terminado no seu estudo GFORCE-1 do MRT-8102 em pessoas com alto risco cardiovascular, com resultados esperados após 2026, com base em resultados anteriores de uma queda média de 85% na PCR após apenas quatro semanas de tratamento. A empresa também iniciou e está realizando o estudo MODeFIRE-1, combinando o MRT-2359 com o medicamento aplutamida em pacientes com câncer de próstata cujos tumores carregam mutações nos receptores de andrógenos. Tudo isso é apoiado por US$ 626 milhões em dinheiro, equivalentes e títulos negociáveis ​​em 30 de junho, que a administração afirma que poderiam financiar operações até 2029.

As perdas continuam aumentando

Nenhum desses progressos saiu barato. A receita da colaboração Monte Rosa caiu para US$ 9,0 milhões no segundo trimestre de 2026, de US$ 23,2 milhões um ano antes, enquanto as despesas de pesquisa aumentaram de US$ 30,7 milhões para US$ 48,0 milhões e as despesas administrativas de US$ 8,1 milhões para US$ 10,1 milhões. Em conjunto, o prejuízo líquido trimestral aumentou para US$ 43,4 milhões, mais que o triplo do prejuízo de US$ 12,3 milhões do mesmo período em 2025.

As verificações de Milestone são como preencher essa lacuna com Sjögren, mas elas chegam no cronograma da Novartis, não no de Monte Rosa, e não há garantia de que o ímpeto continuará. Cada um dos programas descritos acima, seja a colaboração VAV1, o MRT-8102 direcionado ao NEK7, ou os esforços de CDK2 e ciclina E1 que ainda trabalham para futuros registros de IND, permanecem, na melhor das hipóteses, testes em estágio intermediário. Ainda não existem produtos aprovados no mercado e o sucesso da Fase 2 não é garantia de que qualquer um destes medicamentos acabe por ultrapassar a Fase 3 e chegar aos pacientes.

Wall Street não conseguia concordar

A propriedade de fundos de hedge do Monte Rosa aumentou de 35 para 36 fundos no trimestre anterior, um pequeno sinal de crescente interesse institucional. Os vendedores a descoberto discordam, com 21,52% do float vendido a descoberto, um nível que aponta para um verdadeiro campo de baixa apostando contra as ações. O aumento da propriedade de fundos, juntamente com taxas de juro tão baixas, é uma combinação invulgar e sugere que o mercado ainda não decidiu se o fluxo de caixa histórico compensa as perdas mais amplas.

Os marcos ainda por vir

O próximo trecho do Monte Rosa depende fortemente de desenvolvimentos que não pode controlar totalmente. A Novartis precisa de impulsionar o MRT-6160 através de investigação que desbloqueie mais de 2,1 mil milhões de dólares em marcos potenciais, enquanto a Monte Rosa precisa dos seus próximos dados para sustentar os seus próprios programas MRT-8102 e MRT-2359. Os resultados positivos desses testes, somados ao caixa, segundo a administração, até 2029, darão à empresa um verdadeiro caminho para chegar à próxima fase, com resultados mais garantidos.

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